Прибор является многофункциональным монитором, принцип действия которого основан на методе ультразвуковой локации плода. Он предназначен для диагностики и компьютерной автоматической оценки состояния плода, начиная с конца второго, начала третьего триместра, а так же в родах с целью своевременного выявления и коррекции нарушения состояния плода. Фетальный монитор предназначен для применения в больницах, родильных домах, женских консультациях, перинатальных диагностических центрах и акушерских стационарах.
Монитор является изделием экспертного класса и обладает рядом характеристик:
1. Более высокая (на 20-25%) информативность по сравнению с традиционными методами анализа КТГ.
2. Возможность дифференцированной оценки состояния плода по 4-м группам (норма, начальные, выраженные и резко выраженные нарушения).
3. Возможность оценки состояния плода не с 30-й недели, как при традиционном анализе кардиотокограмм, а с 28 –й недели беременности.
4. Полная автоматизация обработки получаемой информации.
5. Унификация результатов и отсутствие субъективизма при анализе КТГ.
6. Автоматическое определение продолжительности исследования.
7. Практически полное устранение влияния сна плода на конечный результат.
8. Регистрация и учет различных проявлений двигательной активности плода (быстрых, медленных и икотоподобных движений).
9. Установление факта регистрации частоты сердечных сокращений с аорты женщины без непосредственной регистрации ее сердечной деятельности.
10. Автоматическое устранение кратковременных и длительных артефактов в случае временной потери кардиосигнала.
11. Возможность оценки состояния плода при полной потери кардиосигнала на основании оценки его двигательной активности.
12. Неограниченно долгое хранение большого объема информации и ее воспроизведение в любой момент времени.
13. Возможность регистрации КТГ сразу у двух женщин при помощи одного прибора.
14. Возможность воспроизведения получаемых данных и мониторных кривых на обычной писчей бумаге, что существенно удешевляет стоимость исследования.
15. Уменьшение затрат времени на проведение исследования.
16. Использование в любом родовспомогательном учреждении, в том числе и на дому, без непосредственного участия медицинского персонала.
17. Ускорение процесса обучения специалистов по расшифровке КТГ.
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
В основе работы программного обеспечения заложен уникальный алгоритм анализа кардиотокограмм, который был изобретен проф. Демидовым В.Н. на базе ФГБУ "Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова" МЗ РФ. Программное обеспечение позволяет применять фетальный монитор Уникос 02 в дородовой и родовой диагностике для одноплодной беременности.
Характеристики дородовой (антенатальной) программы автоматического анализа КТГ представлены в сводной таблице:
| Исследование |
с 28 недель |
| Диапазон контролируемой частоты сердечных сокращении. |
60-240 уд/мин |
| Время исследования: |
|
| Минимальное |
15 мин |
| Максимальное |
90 мин |
| Время необходимого исследования в зависимости от ПСП (показатель состояния плода) по 4-х бальной системе:0.0-1.0 - норма.1.1-2.0 – начальные признаки нарушения состояния2.1-3.0 – выраженные нарушения3.1-4.0 – резко выраженные нарушения. |
Наличиеот 15 минутдо 60 минут(с возможностью продления до 90 мин.) |
| Отображение результатов автоматического анализа КТГ (расчет ПСП) с 15 минуты, с ежеминутным перерасчетом (для плода). |
+ |
| Компьютерная поправка на сон плода, (автоматическое устранение эффекта влияния сна плода на конечный результат). |
+ |
| Автоматическое продление времени исследования (при необходимости). |
+ |
| Учет двигательной активности плода при вычислении ПСП плода с регистрацией и учетом различных проявлений двигательной активности плода (быстрых, медленных и икотоподобных движений). |
+ |
| Возможность оценки состояния плода при полной потери кардиосигнала на основании оценки его двигательной активности. |
|
| Автоматическое устранение кратковременных и длительных артефактов в случае временной потери кардиосигнала. |
+ |
| Звуковое воспроизведение сердцебиения плода. |
+ |
| Предварительная компьютерная оценка состояния плода. |
+ |
| Диапазон измерения ЧСС. |
60-240 уд/мин |
| Разрешение измерения ЧСС. |
1 уд/мин |
| Функция нестрессового теста с полным (100%) автоматическим расчетом показателей сердечной деятельности плода: |
+ |
| базальный ритм, |
+ |
| размах частоты сердечных сокращений (ЧСС), |
+ |
| количество акцелераций |
+ |
| средняя амплитуда акцелераций |
+ |
| максимальная амплитуда акцелерации |
+ |
| количество быстрых/медленных децелераций |
+ |
| максимальная амплитуда медленных децелераций |
+ |
| количество движений плода |
+ |
| количество икотоподбных движений плода |
+ |
| индекс реактивности, |
+ |
| короткая вариабельность |
+ |
| предварительная компьютерная оценка состояния плода . |
+ |
| Расчет ритма сердечных сокращений и определение состояния плода, основанное на алгоритме вычисления интегрального диагностического показателя состояния плода (ПСП) (4-х бальная шкала).Величина интегральногодиагностического ПСП:0.0-1.0 – нормальное функциональное состояние плода,1.1-2.0 – начальные признаки нарушения состояния,2.1-3.0 – выраженные нарушения,3.1-4.0 – резко выраженные нарушения. |
+ |
| Программа установления факта регистрации ЧСС с аорты матери в случае неправильного положения датчика или внутриутробной гибели плода |
+ |
| Аудио и визуальный контроль эхосигнала для оптимальной установкиультразвукового датчика. |
+ |
| Регистрация шевелений плода. |
Автоматическая регистрация (без маркера событий) |
Характеристики родовой (интранатальной) программы автоматического анализа КТГ представлены в сводной таблице:
| Автоматическое вычисление ПСП в условных единицах по типу шкалы Apgar (10-ти бальная шкала). |
+ |
| базальная ЧСС |
+ |
| количество/площадь дипов |
+ |
| количество/площадь поздних децелераций |
+ |
| количество/площадь ранних децелераций |
+ |
| количество/площадь акцелераций |
+ |
| количество схваток |
+ |
| длительность схватки |
+ |
| маточный цикл |
+ |
| Короткая вариабельность |
+ |
| Автоматическое построение графиков площади децелераций, маточных сваток, базальной ЧСС, короткой вариабельности. |
+ |
| Возможность построения электронной партограммы |
+ |
| Журнал событий |
+ |
| Автоматический прогноз изменения оценки состояния плода (в случае «пограничной» оценке 7 баллов автоматически определяется время через которое показатель станет 6 баллов и т.д.). |
+ |
| Отображение результатов автоматического анализа КТГ в родах по 10 бальной системе по типу Апгар с 20-ой минуты исследования, с перерасчётом каждые 5 мин. |
+ |
| Программа «Установления факта регистрации частоты сердечных сокращений с аорты женщины в случае внутриутробной гибели плода или неправильном положении датчика». |
+ |
| Аудио и визуальный контроль эхосигнала для оптимальной установкиультразвукового датчика. |
+ |
| Регистрация шевелений плода . |
Автоматическая регистрация (без маркера событий) |
АНАЛИЗ РОДОВОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Оценка показания состояния плода (ПСП) производится автоматически в реальном масштабе времени по 10-бальной шкале, аналогичной шкале Апгар, которая в настоящее время широко используется в клинической практике.
Помимо частоты сердечных сокращений применение данного прибора позволяет производить анализ родовой деятельности. В частности, рассчитать длительность схваток и маточного цикла, отмечать наличие гипертонуса матки, отклонения в интенсивности, регулярности и продолжительности маточных сокращений, анализировать базальную ЧСС, короткую вариабельность, количество акцелераций, поздних и ранних децелераций, а также строить партограмму и графики базального ритма, короткой вариабельности, маточной активности и децелерации.
Прибор дает возможность прогнозировать ухудшение состояния плода. При появлении на экране монитора цифры «7», указывающей на пограничное состояние плода, на экране дисплея отображается время, через которое оно должно быть «6 баллов» и, следовательно, свидетельствовать уже о выраженной его гипоксии.
Возможность корреляции величины ПСП в зависимости от состояния плода. Так, в случае падения частоты сердечных сокращений в следствии временно возникшей острой гипоксии (например, при синдроме сдавливания нижней полой вены, прижатии пуповины или выраженном снижении артериального давления при эпидуральной анестезии), сразу после прекращения действия патологического фактора постепенно происходит выравнивание ПСП с учетом состояния плода в данной конкретной ситуации.
При возникновении критической ситуации, фетальный монитор дает возможность определять время для экстренного родоразрешения.